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CNAS召开药品专业委员会2023年第一次会议暨药品和医疗器械相关实验室认可规范及文件修订讨论会

作者:中国合格评定国家认可委员会 时间:2023-06-09

  2023年5月17-18日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)药品专业委员会(以下简称专委会)在苏州召开2023年第一次会议暨药品和医疗器械相关实验室认可规范及文件修订讨论会。专委会主任邹健、CNAS生化部负责人出席会议并讲话。专委会委员、专家及CNAS秘书处工作人员共计49人参加了本次会议。

  药品专委会及医疗器械工作组以平行会议方式分别召开。药品专委会会议介绍了新一届专委会委员组成,听取了专委会2023年工作方案介绍、十四五时期药检实验室高质量发展的思路和举措、本领域实验室质量管理书籍编撰方案等汇报,部署了17日下午实验室调研及18日上午生物制品等领域实验室座谈的具体安排。医疗器械工作组对医疗器械领域应用说明修订及药品和器械检测能力表述规范性等议题展开了研讨。

  为深入了解生物制品领域尤其是干细胞实验室实际情况,会议组织相关专家到苏州博腾生物进行实地考察,并召集苏州12家细胞类检测实验室召开了专题研讨会,调研细胞类检测实验室需求及对认可工作的意见建议,为进一步深化该领域实验室认可工作夯实基础。

  新一届委员们表示,将继续认真履行职责,在CNAS秘书处带领下,围绕实验室和行业发展需求,紧密结合药品、医疗器械检验检测工作实际,为认可工作发挥好技术支撑作用。


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