CNAS获得经合组织GLP系列文件转化授权

　　日前，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）获得经济合作与发展组织（OECD）良好实验室规范（GLP）系列文件在我国的翻译转化授权。

　　我国于1994年起颁布实施GLP管理法规，目前对药品、农药、化妆品、工业化学品等产品由相关部门实施分类监管。自2008年以来，国家认监委建立和实施了工业化学品良好实验室规范（GLP）体系，并委托CNAS开展相关技术评价工作。工业化学品GLP为我国化学品的安全性评价、登记注册和进出口贸易提供了重要的支撑和保障。在认监委的领导下，CNAS持续跟踪参与了OECDGLP有关会议和活动。

　　为保障GLP评价的规范运行，CNAS依据ISO/IEC17011《合格评定-认可机构的通用要求》建立了化学品CNASGLP评价制度，将GLP评价纳入CNAS质量管理体系。到目前为止，共有22家化学品安全性评价机构通过CNAS的评价并获得GLP证书。

　　下一步，CNAS将按照市场监管总局要求，组织国内GLP领域权威机构和技术专家，做好OECDGLP系列文件翻译工作，为我国化学品安全测试数据互认进程做好认可技术支撑。

　　背景素材：

　　经济合作与发展组织（OECD）良好实验室规范（GLP）是一种质量体系规范，广泛应用于化学品非临床安全性评价。作为一种成熟的质量管控机制，GLP已成为各国在化学品安全管理领域监管的共识。一国加入OECDGLP数据互认体系（MAD，MutualAcceptanceofData）后，按照OECD测试方法和GLP原则测试获得的化学品安全性评价数据，可被OECD成员国和加入MAD体系的非OECD成员国接受。目前，全球已有45个国家加入OECDGLPMAD体系，包括38个OECD成员国和7个加入MAD体系的非成员国。