第八个世界认可日——认可支持健康和社会关怀

　　2015年6月9日是第八个世界认可日。世界认可日是两大国际认可合作组织――国际实验室认可合作组织（ILAC）和国际认可论坛（IAF）联合设立的节日，旨在推动认证认可活动在全球的广泛发展。2015年世界认可日的主题是“认可支持健康和社会关怀”。

　　随着全球人口增长和人均寿命增加，人们对健康与社会关怀服务的需求与日俱增。认可作为“证实能力传递信任”的质量基础设施，通过合格评定链证实着能力、传递了信任，是健康与社会关怀服务的提供者可资利用的关键工具。

　　一、完善认可体系，拓展健康领域认可制度

　　截至2015年4月，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可了7000多家合格评定机构，颁发的有效认可状态各类认证证书83万多份。认可制度包括3大门类，具体有32项分项制度。其中，质量、环境、食品安全、信息安全管理体系认证机构认可，检测、校准、医学、生物安全实验室认可等，许多认可制度都与健康和社会关怀密切相关。

　　我国的医学实验室认可与发达国家同步发展，并走在国际同行的前列；我国率先建立了生物安全实验室国家认可制度，制定了我国首个实验室生物安全的国家强制标准，建立了国际先进的P3和P4实验室安全标准，有力支撑了国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的贯彻和实施。目前，获认可的高级别生物安全实验室共有63家。

　　在北京奥运会、上海世博会、南京青奥会、青海玉树地震救灾等重大活动中，CNAS积极配合相关政府部门，为活动的顺利举办和疫病防控提供了有力的技术支撑。2012年，由国家认监委组织实施、认可中心和其他单位共同承担的“P3和P4实验室生物安全技术与应用”荣获国家科技进步二等奖，实现了认证认可领域科技奖项零的突破。

　　二、扩大互认，为我国检验检测认证结果广泛承认搭建平台

　　CNAS加入了国际范围和亚太区域全部的认可多边互认制度，互认范围覆盖全球经济总量的95%。多边互认框架下，CNAS认可的检测报告和认证证书成为很多国家进口相关产品的有效凭证，健康和社会关怀服务中使用的产品在申请监管部门批准和跨境流动时，可避免重复检测、认证，有效提高了健康和社会关怀服务的效率。

　　CNAS加强与相关国际组织的合作交流，积极发挥认可在健康和社会关怀领域的建设性作用，参与了世界卫生组织（WHO）框架范围内生物安全检验结果相互承认机制的建立、中法关于新发传染病政府间科技合作协议的谈判，以及多个相关领域国际标准和指南的制修订工作。

　　通过扩大互认，CNAS为中国检验检测认证结果取得广泛国际承认搭建能力信任平台，帮助健康和社会关怀服务机构增强了知名度、提升了竞争力。

　　三、在消费者和健康服务机构间建立信任

　　大众希望医疗卫生机构能提供优质、可靠、一致、有效的服务，希望医院的检验结果准确可靠，误诊率得以降低，同时也希望个人信息得到保障，投诉得到认真对待。认可正是通过建立信任、提供保证为健康与社会关怀提供支撑。

　　（一）提升医疗保健机构管理水平

　　ISO13485是全球最受认可的医疗器械标准，确保了医疗器械服务的卓越品质。管理体系认证机构可以对健康与社会关怀服务机构进行ISO9001质量管理体系认证，或者对医疗器械厂商进行ISO13485医疗器械质量管理体系认证。对管理体系认证机构的认可能够使相关方对认证机构的能力和公正性达到国际公认标准建立信任。

　　（二）提升医学实验室检验能力

　　认可机构依据ISO15189等国际标准，通过严格的过程对医学和临床实验室进行认可，向包括健康与社会关怀服务机构在内的所有利益相关方证明该实验室的技术能力符合国际公认的要求。

　　经过认可的临床实验室能够通过适宜的标准样品和方法，确保检验结果的可靠、等效和国际可比性，为改进患者的治疗提供帮助。

　　（三）确保医院的床旁检验质量

　　床边检测（POCT）通常在患者床边进行，方便立时知晓结果，因此往往不在医学实验室的受控和受监管环境范围内。由于治疗结果可即刻决定患者获得的关怀情况，因此认可意味着患者能够信任结果的可靠性。对POCT服务进行认可时，采用ISO22870标准，该标准应与ISO15189认可联合使用。

　　（四）保证患者的信息安全

　　患者个人信息和资料的处理是健康与社会关怀服务的重要环节。由经过认可的认证机构对这些信息和资料的处理者进行ISO/IEC27001信息安全管理体系认证，可以使患者对信息处理者建立信任。

　　（五）实现检验结果可追溯

　　精确测量至关重要，因为其往往会影响患者的关怀方法。进行精确测量的一大要素就是可靠的标准物质/标准样品。

　　ISOGuide34规定了标准物质/标准样品生产应遵守的管理体系和技术要求。这确保了标准物质/标准样品生产者能生产出质量达到规定水平且测量流程得到了控制的产品，以便在实验室中检验上述产品的精确测量能力。

　　（六）提升社会关怀服务机构的水平

　　对提供社会关怀服务机构进行检验机构认可时，采用国际标准ISO/IEC17020。检验内容主要包括可靠性、公正性和工作能力，以确保患者及其家庭能获得养老院提供的优质关怀服务。

　　在社会关怀的各个专业领域，例如老年痴呆、学习障碍、看护、心理健康、居家护理等，由经过认可的检验机构依据严格的标准对服务机构实施独立检验，能够推动服务标准的提高，为社会关怀服务的顾客以及公众提供信任和保证。