促进检验医学领域测量结果的溯源——中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处技术处副处长，国际标准化组织临床实验室检验和体外诊断系统技术委员会(ISO/TC 212)WG2工作组成员;检验医学溯源联合委员会（JCTLM）CNAS代表吕京

　　一、国际组织介绍

　　医学检验主要涉及人体生物学参数,而很多参数无法溯源到国际单位。欧盟指令要求“校准物和质控物的定值，必须通过现有的较高级别的参考测量程序、参考物质保证其溯源性”。

　　检验医学溯源联合委员会（JCTLM）由国际计量局（CIPM）、国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）和国际实验室认可合作组织(ILAC)共同成立。任务是指导和促进世界公认的医学检验等效测量及为检验医学测量标准溯源提供全球平台，以促进和指导国际间承认和接受临床检验结果的等效性和溯源到适宜的测量标准，提高医护水平，促进贸易。具体的工作是在检验医学领域。

　　JCTLM共有两个工作组。工作组1:参考物质和参考测量程序；工作组2：参考测量实验室。JCTLM工作组的主要工作是评价候选的参考物质、参考测量程序和参考测量实验室，依据的标准包括：ISO17511、ISO15193、ISO15194、ISO18153，以及ISO/IEC17025和SO15195:2003。JCTLM有系统化的工作机制，制定了管理手册和工作程序。通过评价的参考物质、参考测量程序和参考测量实验室将会公布在JCTLM秘书处的网站上。

　　二、作用与贡献

　　2007年，CNAS与中国计量科学研究院（NIM）、卫生部临检中心（NCCL）联合成立了与此相应的委员会，即全国临床医学计量技术委员会。目前我国已经有5家实验室通过认可评审，3家获得医学参考测量实验室认可，其中已经有一家向JCTLM提交了候选实验室申请。

　　三、感受与体会

　　随着JCTLM的成立和其工作的开展，在国际上已经确立了检验医学参考系统的评审和公布机制。这不仅为临床检验医学量值溯源打下了基础，更成为我们推进医学参考测量实验室认可的有效动力。我们要更加积极地参与JCTLM的各项工作，为推动我国相关机构进入国际医学参考测量实验室网络，实现医学参考实验室的国际互认作出更多的贡献。