第一届全国合格评定机构认可工作会议实验室、检查机构分会场总结报告

发布时间：2012-11-16  文章来源：中国合格评定国家认可委员会  作者：中国合格评定国家认可委员会

第一届全国合格评定机构认可工作会议

实验室、检查机构分会场总结报告

中国合格评定国家认可委员会副秘书长 宋桂兰

2012年9月20日

尊敬的凤清主任,各位代表，大家下午好！

　　按照会议安排我向大家汇报实验室和检查机构分会场会议的情况，认可的实验室和检查机构数量有5000多家,这次我们主要根据拟定的讨论题目,邀请了部分实验室和检查机构的代表,还邀请了部分政府管理部门的代表,CNAS秘书处主管以上的工作人员,共计308人参加了会议。

　　昨天下午的会议讨论,分了四个小组，围绕大伟局长、凤清主任所作的重要讲话、建华秘书长所作的工作报告，以及各个小组事先确定的不同题目进行了讨论。

　　第五组参加讨论的实验室主要来自质检系统的综合质检院，讨论的主要内容是：关于大型综合实验室的认可管理问题。CNAS秘书处对大型综合实验室在认可评定、能力验证、认可评审安排等方面存在的问题和遇到困难进行了汇报。大型综合实验室一直以来，存在着规模大、认可范围宽、申请项目/参数多、认可标准即有检测标准又有产品标准、能力范围描述复杂，而且大部分机构在实验室认可评审的同时，还要进行资质认定评审，评审情况最复杂的质检机构，一次评审要出十几份报告。由于历史形成的原因，对综合质检机构的认可确实存在评审不充分、能力表述不够准确、评审员现场评审负担过重、评审组组建困难等情况。针对这些情况，今年CNAS秘书处对综合质检机构的现场评审进行了调研，并在调研的基础上，提出了《对大型综合实验室的认可实施方案》，实施方案通过划分单元、分阶段评审安排，将大型综合实验室的繁重的评审任务进行分解，以实现对实验室的有效管理。这次主要对实施方案进行讨论。大家对于方案给予了充分的肯定，同时也提出一些实施建议，例如，对于单元和分领域评审要考虑实验室的迎审工作安排，尽可能集中评审；证书的能力附件以单元的形式给出；在申请阶段秘书处工作人员与实验室保持密切沟通，确保单元划分的合理性等。

　　第六组参加会议的代表主要来自于检验检疫系统的实验室，同时还邀请了部分局里实验室管理部门的同志。CNAS秘书处介绍了检验检疫系统实验室认证认可的基本情况、“三合一”评审的工作程序、CNAS认可文件的变更、出入境系统实验室评审中存在的主要问题和建议、评审员的总体情况以及下一步的工作设想。出入境检验检疫系统实验室认可评审全部都是与认监委委托的资质认定技术评价工作合一进行的，现在又增加了食品检验机构资质认定，这也是当年凤清主任决定将检验检疫系统实验室得大区注册制度改用实验室认可和资质认定之后取得的重要成果，这些年来为检验检疫实验室执行把守国门的任务提供很好的支持，但在实施过程中也存在一些问题，代表们围绕这些问题进行了充分讨论。讨论的问题既有检验检疫局实验室管理部门对实验室认可工作的体会，也涉及到实验室认可评审中大家经常遇到的问题。实验室管理部门的代表表示，听了上午大伟局长、凤清主任和建华秘书长的报告，深深感到认可工作确实压力很大，认可工作10年来成效显著，今后一定要支持认可工作，鼓励内部人员积极参加认可评审工作，同时也建议CNAS秘书处主动与政府管理部门协调，发挥实验室管理部门的作用，这样既加强了对实验室的管理，也调动了管理部门的积极性。

　　第七组参加会议的代表非常广泛，有大的国有检测集团、有知名的外资、合资机构、有不同规模的民营机构，包括新兴崛起的上市公司。讨论的内容也很丰富，包括“CNAS应如何为实验室提供更好的服务？“在中国应如何建立公平、规范的检测市场？第三方检测实验室应该如何更好的服务于中国的经济和贸易发展？”等。CNAS秘书处通报了境外相关政府部门和相关机构查询中国检测机构出具检测报告的情况，介绍了CNAS对申请美国“能源之星”检测实验室的认可制度的情况，美国食品现代化法案的情况，美国CPSC玩具安全市场监管制度的情况等。大家对CNAS在规范实验室管理、证实实验室能力、搭建国际信任桥梁等方面提供的优质服务表示肯定和赞赏。同时，也提出了许多积极的、富有现实意义的意见和建议。

　　第八组的会议代表主要来自各类检查机构。讨论的题目包括能力验证活动在检查机构认可领域的尝试；检测活动与检查活动的特点分析与边界识别；落实“服务发展”――为政府提供技术支持的尝试和新版ISO/IEC 17020：2012的换版工作方案。参会代表就如何建立公平、规范的检测检查市场、如何定位检查机构的地位和作用、检查机构如何更好地服务于中国的经济和社会发展等议题进行充分讨论。

　　对四个小组提出的具体问题和意见，秘书处工作人员进行了解释、回答和认真记录，并表示会后一定认真研究解决。同时代表们在充分肯定CNAS工作的同时，也对秘书处工作提出了很好的改进意见和建议，比较集中的有：

　　1、加强与政府相关部门的沟通，与政府相关部门的监管工作有效结合，充分发挥认可技术评价作用，减少重复评审；

　　2、加强认可向行业、企业和公众的宣传，提高CNAS认可的品牌价值；

　　3、建立预警通报机制，对共性问题进行提示，以使机构尽快做出反应；

　　4、希望CNAS加快信息化建设，提高认可申请、评审和发布的信息化水平，以信息化手段提高效率，提供更好的认可服务；

　　5、简化认可评审表格、提高认可效率、加强认可工作各环节的信息透明度。

　　6、提供增值服务，针对认可政策变化、文件调整等对实验室人员及时开展培训；

　　今天上午，是实验室和检查机构的集中会议，凤清主任也参加了我们下半段会议：

　　第一项日程：各小组负责人分别对小组讨论情况以及取得的会议成果进行了汇报。

　　第二项日程：由来自北京出入境检验检疫局、沈阳市产品质量监督检验院、上海建筑科学研究院、中国检验认证集团的实验室和检查机构代表分别进行了经验交流：

　　沈阳质检院对于如何建立实验室质量管理体系，如何以实验室认可准则为依据，优化组织结构，明确检测方向，建设人才队伍，完善实验条件，加强过程控制等方面行了经验交流，陈学辉副院长说：“经过多次的实验室认可评审，我院认识到对于检测工作采取有效的过程管理，对于易出现的问题提早预防，是树立检测机构信誉形象的基本保证。”

　　北京检验检疫局介绍说：他们把实验室认可准则对实验室管理的理念运用了到了他们自己的实验室管理当中，与实验室管理的各环节进行深度融合，结合检验检疫把守国门的执法特点，开展了大量具有特色的质量控制的工作，能力验证已经成为他们的日常要求，他们还汇报了，昨天凤清主任讲到的美国FDA对中国进口乳制品实施自动扣留后，接受美国FDA的检查情况，当时主要是由于我们国家爆发了三聚氰胺事件，美国FDA对我们的进口乳制品实施了自动扣留，他们与质检总局谈判的解决途径，就是来华检查中国的实验室认可制度，并现场见证实验室，北京检验检疫局就是我们提供的5个现场见证的认可实验室之一，我们的实验室认可体系经受住了检查，他们认为我们国家拥有一套值得信任的实验室国家认可体系，美国FDA代表团团长George Salem先生在北京局说："通过对贵局食品实验室的考察，使我们看到了在实验室管理体系和检测能力上的水平，你们不仅拥有一流的检测设备和检测技术人员，还拥有一流的管理人员，使我们加深了对贵国实验室的体系管理和检测能力的信心。"，所以刘来福处长说，现在从局领导到普通员工，形成了上下统一的对实验室认可――能够提升检测质量、降低质量风险的真信、真学和真用。

　　上海建筑科学检验院的孙丽亨副院长介绍说：我国以国际通行的准则为基础，建立了“统一体系、共同参与”的认可工作体制。在建设工程领域，质检机构通过准则的规范和引导，已开始进入自我完善的良性发展轨道。自 17020、17025准则引入以来，随着一些诸如“测量不确定度评定”、“量值溯源”、“期间核查”等更加科学和严谨的要求的推广应用，质检机构能够更加深入地管理到工作的每一环节，更加充分地了解自身的责任，这也进一步提升了建设工程质检机构的技术水平和抗风险能力。她说“近几年来，我院作为主要技术检验机构，先后承担了上海“莲花河畔景苑” 楼房倒塌事故、 “11.15”胶州路特大火灾事故，“达芬奇”家具事件等一些具有全国影响性的工程和产品质量事件的处理工作。参与了“5.12”汶川大地震都江堰灾后重建工作，这些成绩在很大程度上都得益于通过认可活动为我院所建立的扎实内部管理体系和良好的社会声誉“
中国检验认证集团的代表谈到：随着CNAS认可国际评价的不断提高，在海内外重大投标资格审查过程中，通过CNAS能力认可已经成为不可或缺的内容，借助CNAS认可能力的证明，成功地实现了业务发展，由单一依靠政府资源向依靠社会资源的转型。他说：“六年来的历程，我们深深感受到了认可制度给我国检查活动带来的影响和益处，这种影响和益处随着认可准则的不断完善和我国认可制度的更加成熟与深化，得以更会进一步彰显。”

　　第三项日程，是我代表秘书处向与会代表汇报了CNAS秘书处的组织机构变化情况、实验室和检查机构业务的调整情况、去年APLAC同行评审过程中取得的成绩、存在的问题和解决的方案；并针对昨天上午大伟局长、凤清主任和建华秘书长对取得成绩和面临形势的分析,与各位代表进行了交流，探讨了在这样的形势下可能对实验室、检查机构和CNAS带来的影响，与大家共同思考了面对这样的形势我们应该怎么办的思想认识，介绍了CNAS认可要求的总体思想和总体原则，认可政策十年来发生的变化，为什么变化的理由和考虑，以及认可机构、实验室、检查机构应该如何共同携手践行证实能力、传递信任、公正认可、赢得认可的思想和理念。

　　首先，向代表们介绍了秘书处调整的情况。由于实验室业务的增长，CNAS秘书处增加了一个实验室业务处，对业务进行了重新划分。为了方便客户，今后一个机构由一个处室负责，这一点得到了客户的好评。

　　第二，介绍了CNAS接受国际同行评审的情况。去年8月8-13日，CNAS接受了APLAC的国际同行评审，来自新西兰的APLAC-MRA主席Mr. Barry Ashcroft 担任组长；来自日本、台湾、香港、美国、澳大利亚共六名国际同行评审员进行了六天评审，成绩还是比较好的，同行评审组提出了一个观察项，六个工作建议；没有不符合项。但我们还是有改进空间，如：评审员对实验室能力的覆盖，能力匹配；与客户交流记录的留存；重要文件的制修订要让广大客户等相关方知晓；评定委员的资源满足等，最重要的问题就是：国际实验室认可合作组织颁布了新的政策ILAC P14――校准领域测量不确定度的政策，对校准实验室能力描述提出了用CMC表示方式的要求。而CNAS和实验室出于各种原因和实际困难，没有能够在过渡期内完成，在同行评审中对此开具了观察项，要求我们必须给出回答结果，否则会影响我们的互认资格。CNAS对该问题向APLAC理事会做了解释和修改的承诺，由于中国的国情、历史的原因以及CNAS认可实验室数量多等原因，按时完成确实有困难，我们将过渡期定在2012年5月1日，承诺2012年之前完成转换，并在2012年的APLAC理事会上报告完成结果。否则，会暂停我们的互认资格。对此，CNAS秘书处下了极大的决心，班子专门研究，要专家请专家、要经费提供经费，目标就是要完成任务。我们在上海、北京、苏州等地开了4次会议，统一思想，在这个问题上CNAS、评审员、实验室确实体现出了是同一个战壕的战友，为了国家的利益，为了维护国家认可体系的权威性，毫无怨言，大家统一的认识就是“不能让一个认可数量占全世界第一的国家不在互认的框架内，和别人不能同等对话。甚至影响我们国家计量体系的互认资格”，“谁也没有权利让国家维护了12年的互认资格丢失在我们的手里”。所以大家克服了重重困难，齐心协力完成了任务。确保了我们国家实验实认可能够继续维持国际多边互认资格，今年在泰国的会议上我们维持了多边互认的资格。我也跟大家分享了我们的体会：首先是感谢广大的认可实验室，关键的时候总能够以大局为重。第二点体会就是只要我们团结一致，想干的事一定能构干成；第三点体会就是与国际接轨的这套认可制度是没有通融性的，没有讨价还价的空间。

　　第三是针对昨天上午大伟局长、凤清主任和建华秘书长对于取得成绩和面临形势的分析,同各位代表共同交流了具体在这样的形势下可能对实验室、检查机构和CNAS带来的影响，与大家共同思考了面对这样的形势今后我们应该怎么办的思想认识。CNAS、实验室、检查机构同时处在一个市场增长速度很快，无论是检测市场还是认可需求，多元化的稳定格局还没有形成，利益与经营者的关系越来越密切，市场秩序还在逐步的完善，各自应该有各自的经营理念和战略定位，我们的共同出路就是要像凤清主所说的：我们各自都应该提高自身的能力：

　　认可机构承担着建立国家认可制度、维护国家认可制度的责任和任务，责无旁贷。要密切跟踪国际动态，法律法规，为广大实验室和检查机构提供及时的认可服务；在国际认可界应有优秀的表现，为合格评定机构取得话语权；要积极与政府部门沟通，取得承认，减少对实验室和检查机构的重复评价；要加强自身的能力建设，有能力为实验室和检查机构提供满意的认可服务。
实验室和检查机构作为制度的实践者，也不应该袖手旁观。应该积极支持国家的认可制度建设；要严格遵守认可的要求；要维护国家认可制度的严肃性和权威性，要诚实守信，规范检测；维护检测检验市场的规范性应该从我做起。

　　第四，介绍了CNAS认可要求的总体思想和总体原则。

　　1、实验室国家认可体系是一套国际接轨的体系，根本的任务就是要与国际接轨，ILAC和APLAC的国际要求是我们的基本输入，而且我们签署了所有的多边互认协议，所以多边互认协议的要求我们必须要满足。

　　2、要实现实验室认可的科学定位。在中国具有资质认定和实验室认可两套实验室的基本评价制度，一个是依照《计量法》和总局的资质认证管理办法，一个是依据《中华人民共和国认证认可条例》，计量认证是市场的准入门槛，实验室认可是与国际接轨的制度，实验室认可要推动计量认证的技术进步。所以说在现有的中国的国情下，社会主义市场经济的初级阶段，认可应该定位在检测和校准市场的较高水平。同时要为实验室和检查机构提供服务，所以来自于其他国家政府以及我们国家政府的要求，包括量值朔源的政策、人大常委会的决定、生物安全实验室生物安全管理条例等等，都必须成为我们认可政策和技术文件的输入。根据这样的思想和原则也出台了一系列的政策和措施，包括启动了非例行的监督程序。技术文件十年来也发生了很大的变化，会上向代表们解释了这些变化和变化的理由，因为我们的文件必须符合国际标准的要求，所以从2002年到现在，文件100%发生了变化，这是这个制度的特点。希望取得实验室和检查机构的理解，举了文件变化的示例，比如在2001年还是APLAC和EA的量值溯源声明，现在已经是《ILAC对量值溯源的政策》和《ILAC对校准实验室校准能力的政策》。

　　3、为了加强廉政教育，我们颁布了用于实验室和检查机构签署的廉政声明，与CNAS共同来进行廉洁自律制度的维护，9月12日颁布，9月15日实施。也就是说，今天在实验室和检查机构的评审现场，实验室和评审员要同时签署廉政声明，以确保我们这套制度的维护。

　　最后一项日程，是由国家认监委实验室部的肖良主任进行了发言，他强调检验检测机构一是要认真学习和了解中国相关的法律法规，严格依法依规出具检测报告；二是要认真开展质量安全风险排查整治和道德领域突出问题专项教育活动；三是要牢固树立诚信意识，要把诚信建设作为重中之重，要诚信申报，诚信运作，诚信服务，诚信立业；四是要加强能力建设，用实验室认证认可来证实能力，传递信任；五是要加强同国家认监委和认可委的联系，及时了解国的家相关法律法规和管理政策，共同推进中国检验检测体系的建设。

　　凤清主任在肖良谈到实验室投诉时，也情不自禁地提醒检测实验室，他们的检测结果准确性非常重要，一旦成为认可的实验室，就要规范检测，一旦报告给了委托方，就意味着给了社会，就要做好随时有上法庭可能的准备，尤其是结果不合格，一定要复检，否则可能就有一场官司。对于凤清主任的讲话，大家都非常重视，也非常受鼓舞。

　　总之，昨天下午、今天上午，一个整天的会议，内容丰富、议题务实、问题具体、结论明确。代表们发言热烈有序、实事求是，深思熟虑，取得了很好的会议成果。会议代表一致认为：这样的会议，交流了信息，增进了了解，沟通了感情，应该多开并定期召开。大家都会将以此次活动为契机，努力提高服务水平，促进实验室技术能力和管理水平的提高，促进检测行业良性发展，在经济社会发展中发挥更大作用。

　　以上就是我的汇报。

　　谢谢大家！