实验室、检查机构等各类机构认可的国际组织动态通报
发布时间：2012-11-16 文章来源：中国合格评定国家认可委员会 作者：中国合格评定国家认可委员会
实验室、检查机构等各类机构认可的
国际组织动态通报
一、在互认层次方面的工作动态
1. 扩展互认范围
ILAC目前的互认范围还仅限于检测和校准实验室的认可，包括依据ISO15189对医学实验室的认可以及依据ISO/IEC 17025和ISO15195对医学参考测量实验室的认可。对检查机构认可的互认拓展取得实质进展，ILAC对APLAC和EA有关检查机构互认的同行评审已完成，预期在2012年10月召开的ILAC年会上如果互认委员会正式通过对两个区域组织的同行评审报告后，对检查机构认可的互认将能正式签署。除此之外，ILAC也正在稳步推进将互认范围扩展到标准物质生产者认可和能力验证提供者认可，目前正在进行文件方面的准备工作。
2. ILAC MRA签约机构数量不断增加
ILAC现有144家成员机构，涵盖了全球109个经济体。截止到2012年7月 11日共有来自65个经济体的77个认可机构签署了ILAC MRA。这些互认协议签署机构共认可了全球约40,000个实验室和6700多个检查机构。
3. 推动政府监管部门利用ILAC MRA的结果
根据ILAC 2010年开展的政府采信认可的调查结果，所有参加调查的55个国家或地区都使用认可为政府的政策提供支撑，并且77%的国家或地区的有关政府监管部门要求相关的合格评定机构取得国家认可资格。29个国家或地区的政府监管部门利用ILAC MRA的结果。
随着ILAC宣传力度的加大,ILAC MRA正被越来越多的政府监管部门所利用，比如美国消费产品安全委员会（CPSC）、美国环境保护署与能源部联合发起的“能源之星方案”以及美国核能管理机构等。ILAC正在研究如何与政府监管部门建立有效的沟通渠道，并起草文件明确政府监管部门如何作为观察员见证同行评审过程，从面对认可结果建立信心。
4．修订跨境认可原则
ILAC正在修订ILAC G21《跨境认可-避免重复的原则》，主要是将将避免重复原则改为合作原则，并明确境外认可机构开展认可时应尽可能采用合格评定机构所在国家或地区的认可机构成员或评审员,如不适用，应考虑在被评审机构同意的前提下，安排当地认可机构成员作为观察员。此文件旨在保护一些发展中国家和欠发达国家，促进其自身认可机构的发展和成长。
5. 明确ISO/IEC 17011相关条款应用指南
ISO/IEC17011要求认可机构在制定“监督和复评”周期时应考虑合格评定机构的稳定性，并考虑“其他监督活动”，那么如何确定机构的稳定性，还需要考虑哪些监督活动，ILAC正在起草相应的指南，以纳入IAF/ILAC A5《IAF/ILAC多边相互承认协议：ISO/IEC17011应用》中。
二、在技术层次方面的工作动态
1. ILAC P10《ILAC量值溯源政策》的修订
ILAC技术委员会正在修订ILAC P10《ILAC量值溯源政策》，该文件在第一次表决中没有通过，没有通过的主要原因在于：
――没有明确承认“法定计量”机构结果的溯源性；
――有些国家的国家计量机构签署CIPM MRA范围有限；
――有的认可机构只是区域组织互认成员，还没有成为ILAC成员。
相关工作组在2012技术委员会年中会议中对成员机构的意见进行了讨论，对ILAC P10里的相关条款进行了调整。在现有草案中明确，除承认认可的校准实验室和签署CIPM MRA的国家计量机构出具校准结果的溯源性外，如果认可机构承认其他有能力的校准实验室出具的报告，报告中必须包含测量不确定度的信息。CNAS对此提出了反对意见，因CNAS目前承认的法定计量机构一般不含测量不确定度的信息。但CNAS的意见能否被采纳，关键取决于有多少成员机构有我们这种实际情况。因为从技术角度来讲，作为校准溯源性证明的文件中如果没有测量不确定度的信息，是不合理的。新版ILAC P10一旦公布，将有2年的过渡期。
2. ILAC/OIML对法制计量机构的联合评审
ILAC与OIML正在联合起草《ILAC/OIML对法制计量机构的联合评审程序》，联合评审的基本原则是认可机构派出评审组长，技术评审员由认可机构从OIML公布的评审员名单中选择。此评审模式与ILAC/WADA的联合评审是一致的。
3． 检查机构认可的变化
（1） ISO/IEC 17020的转换
ISO/IEC 17020: 2012 已于2012年3月1日正式发布，根据会议讨论确立了3年的转换过渡期，所有认可机构应于2015年3月1日前完成转换过渡工作。
（2） IAF/ILAC A4的修订
现行IAF/ILAC A4《ISO/IEC 17020应用指南》文件应与旧版ISO/IEC 17020共同使用，在新版ISO/IEC 17020中已将相关内容纳入。ILAC检查机构技术委员会决定成立工作组WG1，主要负责起草ISO/IEC 17020: 2012指南文件，待完成后再考虑是否替代现行IAF/ILAC A4文件。
（3） 检查机构能力验证活动
ILAC检查机构委员会对检查机构是否应开展能力验证活动展开了讨论，经过研讨最终认为，在某些类型的检查机构中能力验证活动是适用的，在适用的情况下，检查机构可依据自愿原则开展能力验证。