三等奖征文：生物安全认可推进实验室生物安全工作不断向前发展

　　根据《条例》中三级、四级实验室应通过实验室国家认可的要求，中国合格评定国家认可中心依照GB 19489《实验室 生物安全通用要求》以及《条例》的有关规定，对三级、四级实验室进行生物安全认可。通过5年来的探索与实践，我国对生物安全实验室建设、运行和管理的需求及相应要求等方面有了更深入的理解并达成了新的共识，积累了一定的经验,得到了国际上有关国际组织和同行的关注和认同

　　一、疾控系统实验室生物安全认可现状

　　全国疾病预防控制机构是实施疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位，一直以来高度重视实验室生物安全管理工作。绝大多数各级疾控机构成立了专门实验室管理部门，形成了一支实验室生物安全专业管理队伍，逐步建立起了本系统的实验室生物安全管理体系。中国疾病预防控制中心作为国家级疾病预防控制机构，2005年4月成立了实验室管理处，专门从事实验室生物安全业务与管理工作。实验室管理处在卫生部和中国疾病预防控制中心领导下，协助卫生部相关部门开展全国卫生系统实验室生物安全工作、强化中国疾病预防控制中心内部管理的同时，积极发挥技术指导作用，不断推进全国疾病预防控制机构实验室生物安全管理工作的进行。

　　实验室是开展疾病预防控制和相关科研工作的重要场所，是做好疾控工作的技术支撑和条件保障。生物安全实验室，特别是BSL-3实验室是开展突发疫情处置、重大传染性疾病控制与研究的重要场所，是传染病防控工作的保障。截止目前为止，全国疾控系统包括中国疾病预防控制中心病毒病所、传染病所，福建省、江苏省、浙江省、湖北省和云南省疾病预防控制中心在内的7个BSL-3实验室通过实验室认可，获得了从事10余种高致病性病原微生物实验活动资格，覆盖了大多数重大传染性疾病防治领域，基本满足了防控工作需要。尤其值得一提的是，这些获得实验室生物安全认可并通过实验室资格和实验活动审批的BSL-3实验室，在近年SARS、禽流感、甲型H1N1流感等重大疫情防控中发挥了重大作用，为实验室各项实验活动的顺利开展提供了保障。

　　二、实验室生物安全认可的重要作用

　　作为我国实验室生物安全管理体制中的一个重要环节，实验室生物安全认可突出第三方实验室质量技术和安全保障能力的证明作用，明确生物安全实验室设施设备和管理体系要求，有力的推动了我国实验室生物安全工作的健康发展和能力建设。

　　1、通过实验室生物安全认可工作的开展，我国已逐渐形成具有鲜明特色的实验室生物安全专家评审队伍，成立实验室生物安全专家专业委员会，搭建了一个跨行业、跨部门的实验室生物安全交流工作平台。我国实验室生物安全工作涉及卫生、农业、质检、军队系统，部门多、领域广，实验室生物安全认可充分发挥第三方作用，以实验室生物安全认可标准为核心内容，将实验室生物安全硬件、软件等各相关领域，各行业、各部门专家吸纳到认可工作之中。专家委员会定期召开会议，相互讨论，交流经验，有力的促进了各单位工作的开展。

　　2、实验室生物安全认可有力的促进了我国生物安全实验室建设与管理的规范化。GB 19489-2004《实验室 生物安全通用要求》对生物安全实验室设施设备、平面布局、管理体系等方面提出了明确要求。新的GB 19489-2008在GB 19489-2004的基础上，突出强调了风险评估在实验室生物安全管理中的核心作用；在病原微生物危害评估要求的基础上，增加了风险评估的基本原则、风险评估内容，以及何时进行风险评估、何时进行风险再评估；对风险评估的重要性、适用性、可靠性以及有效性进行了详细说明。可以相信，重视和加强实验室生物安全风险评估管理，将改变我国实验室生物安全管理理念，动态、科学的评价实验室的潜在风险，从而从根本上推进我国实验室生物安全工作的健康发展。

　　3、认可推进了实验室生物安全相关学科和技术的发展。实验室生物安全涉及病原微生物、建筑设计工程、防护材料、空气动力等多个学科和领域的知识，是管理与研究并重的综合性工作。在过去几年的工作中，我国实验室生物安全工作逐步深入，围绕着实验室定向气流流动方式、实验室自动监控技术、实验室污染监测技术、HEPA过滤器原位消毒技术等方面开展了大量研究。总之，实验室生物安全认可，促进和加快了生物安全实验室建设与管理相关学科和技术的发展。随着一批实验室生物安全相关课题的进展，将逐渐产出一大批具有自主知识产权的实验室生物安全相关技术专利、产品与成果。这些工作的开展，也将为我国实验室生物安全工作持续发展注入了活力，提供管理的基础与依据，并推动国际生物安全的发展。

　　三、对实验室生物安全认可今后工作的建议

　　总体上来讲，与国外发达国家相比，我国实验室生物安全工作起步较晚、起点较低，虽经过近几年的快速发展，取得了一定成绩，但仍然存在着较大差距。我国幅员辽阔、人口众多，传染病防治工作任重而道远，实验室生物安全工作面临的困难与挑战同样艰巨，建议实验室生物安全认可在我国实验室生物安全工作中继续发挥更大的作用。

　　1、进一步加强实验室生物安全认可评审专家队伍建设，不断推进实验室生物安全认可工作规范化。建议在我国实验室生物安全工作不断深入发展的形势下，结合我国实际情况与需要，及时补充修订相关国家标准，注重和加强评审员专家队伍建设，统一标准，进一步规范认可过程，帮助和促进生物安全按实验室建设与管理。

　　2、加快实验室生物安全认可工作，进一步满足疾病预防控制工作需要。目前我国处于生物安全实验室建设快速发展阶段，随着新发、再发传染病的不断出现，以及重大传染性疾病防治工作的需要，我国陆续将有一定数量的生物安全实验室建成并投入使用，认可工作也将面临大量工作。目前，全国卫生系统共有12家BSL-3实验室通过生物安全认可，仅占国家发改委批准建设生物安全实验室的10%左右，因此，应积极发挥实验室生物安全认可工作的特殊作用与优势，加快推进各单位BSL-3生物安全实验室建设进程，同时开展BSL-2实验室生物安全认可工作，满足我国疾病预防控制工作需要，为我国重大传染性疾病防控、社会稳定、人民健康作出积极贡献。

　　实验室生物安全工作是一项长期系统工程，是我们共同责任与义务。全国疾病预防控制机构愿同中国合格评定国家认可中心一起共同努力，不断推动了疾病预防控制机构BSL-3实验室建设与管理，共同做好疾控系统实验室生物安全管理工作，为各项传染病防控工作的发展提供实验室生物安全保障。